CCTMIS会员单位药明巨诺JWCAR029的IND申请获批,成为国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品

发布时间: 2018-07-12 18:25:22  点击量:

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2018年6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布,细胞治疗进入标准化和规范化时代后,首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T产品。cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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JWCAR029 是建立在美国Juno公司JCAR017 基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,于2017年12月通过明聚生物向CNDA递交IND申请,开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究,2018年1月获得受理。cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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药明巨诺联合创始人兼首席执行官李怡平表示:“JWCAR029是药明巨诺专注将Juno领先的产品和技术平台的引进和消化产物,我们将快速、高质量地推动JWCAR029的临床研究,争取早日让优质细胞治疗产品服务中国患者!我们也会进一步加速、扩大在研管线产品的开发,让更多具有潜力的细胞治疗产品进入中国,满足国内大量临床急需但未满足的医疗需求。”cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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公司简介cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建。cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

通过充分发挥Juno公司国际领先的技术平台优势,结合药明康德集团丰富的本地市场经验、世界一流的研发生产能力,以及广泛的业务合作网络,药明巨诺已成功将巨诺公司的产品和技术平台引入中国国内。目前,药明巨诺已建立一个符合国际标准和质量体系的临床GMP生产设施,并组建了一支在生物医药领域富有经验的领军团队。cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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转载来源:医药观澜cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有40个按照疾病分类的协作组,超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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5、发起和参与技术标准、行业标准的研究与咨询;组织产品、技术转化咨询论证;cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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7、查阅“CCTMIS中以国际转化医学产业大赛”由专家甄选的100+以色列创新医疗项目内容。cDu全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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